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科塞爾醫(yī)療PLM系統(tǒng)項(xiàng)目

項(xiàng)目背景

客戶名稱：科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

所屬行業(yè)：醫(yī)療設(shè)備

實(shí)施產(chǎn)品：eCOL PLM

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司成立于2013年11月，為一家具有血管介入器械全方位生產(chǎn)和研發(fā)能力的高新技術(shù)平臺(tái)企業(yè)，公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系，其腔靜脈濾器是經(jīng)藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”批準(zhǔn)的第116個(gè)產(chǎn)品，另有數(shù)個(gè)外周創(chuàng)新產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。公司同時(shí)布局多個(gè)業(yè)務(wù)板塊，子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案，核心創(chuàng)新產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化...

科塞爾的快速成長(zhǎng)，迫切要求公司積極運(yùn)用信息化、數(shù)字化手段搭建產(chǎn)品全生命周期管理PLM系統(tǒng)。建立完整的產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)和過程管理平臺(tái)。建立產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)分類和快速訪問機(jī)制，規(guī)范公司產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目管理，提高研發(fā)中心工作效率。

建設(shè)內(nèi)容

1) 項(xiàng)目管理

支持新產(chǎn)品研制、訂單工程按照項(xiàng)目模式管理概念階段、方案階段、設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段、生產(chǎn)、適航認(rèn)證等階段計(jì)劃分解、資源安排、任務(wù)執(zhí)行反饋、項(xiàng)目績(jī)效管理。包括項(xiàng)目過程建模、項(xiàng)目計(jì)劃管理、項(xiàng)目資源管理、項(xiàng)目執(zhí)行與控制、項(xiàng)目成本管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、問題管理和項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)與報(bào)表等。

2) 技術(shù)文件管理

支持按照分類定義文件模板，創(chuàng)建文件時(shí)自動(dòng)帶出模板，支持文件模板版本管理。支持文件分類管理、支持按照分類定義模板、編碼規(guī)則，支持文件新建時(shí)自動(dòng)編碼、手動(dòng)編碼，支持文檔版本受控。支持DMR醫(yī)療器械主文檔管理，DMR的版本控制、打包導(dǎo)出。

3) 產(chǎn)品BOM管理

支持BOM在線編制評(píng)審及發(fā)布。支持BOM導(dǎo)出EXCEL文件，BOM信息需滿足后續(xù)工程，ERP的信息需求。確保產(chǎn)品BOM信息完整。

4) 變更管理

支持技術(shù)文件、圖紙的變更管理。支持變更申請(qǐng)的追蹤、記錄、報(bào)表。支持變更執(zhí)行與文件更改過程的記錄。支持量產(chǎn)數(shù)據(jù)版本控制、變更管理。

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